千葉県済生会習志野病院薬剤部

当院を訪問する製薬企業MRさんへ

当院でのMR活動については、以下の点にご協力お願いいたします。

DI室案内

訪問・医薬品宣伝活動などに関して基本事項

当院におけるMR活動について

  • 当院薬剤部への活動については以下の通りとさせていただきます。ご留意の上、厳守をお願いいたします。
  • ここに記載してある事項を聞いてくる方がいます。質問事項は記載内容を確認した後にお願いします。
  • 2019年7より、DI室を含めた薬剤部(部員)への訪問・面会はDr.JOY/Pr.JOYもしくはメールや電話などを介してアポイントを取得してください。
  • 新型コロナウイルス感染拡大防止のために、当面の間は情報提供活動、新規宣伝薬剤のヒアリング等については電話もしくはオンラインでの対応とさせていただきます。また院内への訪問も原則禁止となっています。ご理解ご協力をお願いいたします。

訪問資格

  • MR認定試験合格者(院内では必ずMR認定証を見える位置に着用)
  • 入館許可を守衛室にて受けた方(必ず入館許可証を見える位置に着用)

訪問時間(オンラインでも同様)

  • 平日15:00~17:00(緊急時や薬剤部からの依頼がある場合、アポイントのある場合を除く)
    ※木曜日のみ、15:00~15:30まで

訪問方法など

  • 守衛室にて入館許可を受け、入館許可証を入手してください
  • DI室の扉に設置されているインターホンを鳴らしてください
  • 入退出時、DI室内に設置した訪問記録の記載をお願いします(訪問日、入出時間等)
  • 担当交代の際は、必ず新旧担当の方揃ってお越しください(引き継ぎされていない事が多い為)。DI室のみでなく薬剤部長へご挨拶ください

薬剤部長へのアポイント

  • Dr.JOY/Pr.JOY(メールや電話などでも可)にてアポイントを取得してください
  • アポイント当日は、病院内1階おくすりカウンター(会計横)へ直接お越しください

医薬品宣伝活動について

  • 新薬に限らず新たに当院内で薬剤を宣伝する場合には、必ず「新規医薬品宣伝届」をDI室まで提出してください
  • 「新規医薬品宣伝届」は当ページ最下段から入手できます。最新版を使用していない場合は、受理しませんのでご注意ください
  • 宣伝届の提出なしに院内PRをした事が判明した場合や、学術的な誤情報(有効性や安全性の誇張など)を提供した場合には、宣伝中止、院内活動停止などの対応をとる事がありますのでご注意ください
  • 医師からの問い合わせ等への対応は、宣伝許可の有無に関わらず速やかに行い、その旨を薬剤部へフィードバックしてください
  • 効能効果追加、剤形追加等について宣伝許可が必要か否かは、DI室にお問い合わせください(場合によっては、宣伝許可が必要になります)
  • 後発医薬品は宣伝届の提出は原則不要ですが、こちらからお願いする場合もあります(バイオシミラーは宣伝届およびヒアリングが必要)
  • 安全性・回収等に関する情報→採用の有無に関わらず、緊急安全性情報やマスコミ情報、製品回収や流通状況のトラブルなどについては、速やかに情報伝達をお願いします(※特にマスコミ報道がある場合などでは、迅速な情報伝達をお願いします)。これらの場合、訪問よりも電話を優先します
  • 平日(8:30-17:30)以外の時間帯、休日における薬剤部への電話はご遠慮ください
  • 特定医薬品の処方医の確認薬事委員会開催時期や審査結果院内外採用薬情報後発医薬品への切替情報患者個人情報に関わる情報などについてはDI室ではお答えできません。

新規宣伝薬剤のヒアリングについて

  • まずは下記の資料を合わせて2部用意し提出(郵送可)してください
    • 1部は新規医薬品宣伝届、添付文書、IF、製品情報概要、RMP、適正使用ガイド、最適使用推進ガイドライン、患者用説明書・冊子、配合変化資料(シロップ剤、軟膏剤、注射薬など)、調査関連資料(全例調査、市販直後調査等)などを、クリアーファイル20ポケットなどに収納し、背表紙に薬剤名を記載してください
    • もう1部は新規医薬品宣伝届、添付文書、IF、製品情報概要、RMPのみ(資料の厚さにもよりますが、こちらはクリアファイルでも可)
  • 資料到着後、不備がなければヒアリング実施日のご相談をさせていただきます
  • ヒアリングは予約制(締め切りは1週間前まで)となっており、原則当該医薬品の発売日以降に実施させていただきます
  • ヒアリングは原則オンラインで実施いたします

製造販売後調査手続き要領

  • 当院と契約書を交わす製造販売後調査に関しては、手続き要領をご確認後に倫理・治験管理室にメールにてお問い合わせください。契約成立後はその写しをDI室へ提出してください

新規医薬品宣伝届け書式

● 下記の”新規医薬品宣伝届け書式”でお願いいたします。(WORD形式)